Junta de Revisión Institucional

¡Bienvenidos!

En esta página se encontrará la información necesaria para comprender la función de la Junta de Revisión Institucional y cuáles son los procedimientos necesarios para someter proyectos de investigación para su revisión y aprobación por la Junta.

La función de la Junta de Revisión Institucional es cumplir con el compromiso que tiene Caribbean University con la reglamentación federal 45 CFR 46 que se estableció para la protección de los derechos de los sujetos humanos que participan en proyectos de investigación. Este compromiso lo ratifica Caribbean University con el Federalwide Assurance Número A00020067 obtenido el 27 de Marzo de 2013.

Procedimientos para someter proyectos de investigación para ser revisados por la Junta de Revisión Institucional de Caribbean University

Estos procedimientos aplican a:

Estudiantes de los programas graduados que realizan proyectos de investigación y los que realizan disertaciones doctorales.
Facultad o empleados de Caribbean University que realizan proyectos de investigación.
Investigadores externos que desean realizar proyectos de investigación en Caribbean University.

Todo Protocolo de Investigación que se someta a la Junta para revisión debe incluir los siguientes documentos:

Formularios JRI-1 (Hoja de Cotejo) y JRI-2 (Solicitud para iniciar un protocolo de investigación). Estos formularios se encuentran disponibles de forma digital al final de esta página. Los formularios deben estar completados, con las fechas correctas, y firmados por el Investigador Principal y por el Consejero de Proyecto o Presidente del Comité de Disertación.
Propuesta de Investigación completa (Capítulos I al III).
Formulario de Consentimiento Informado. Puede utilizar el modelo provisto al final de esta página y redactado de acuerdo a su estudio.
Instrumentos para la recolección de datos, con la evidencia de su validación. Si son instrumentos ya publicados por otro autor, mostrar evidencia del permiso de uso.
Para estudiantes de Maestría: Certificación de aprobación del curso de protección de sujetos humanos para investigadores. Este curso se completa en el siguiente lugar cibernético: https://phrp.nihtraining.com/#!/register Los estudiantes doctorales deben mostrar evidencia de haber completado los cursos de CITI Program (https://about.citiprogram.org/en/homepage). Para instrucciones de cómo completar los cursos refiérase al documento al final de esta página: Instrucciones para Completar los Requisitos de la Junta de Revisión Institucional con Respecto a los Módulos de CITI Program.
Cartas de aprobación de cualquier institución donde se vaya a realizar el estudio. Si el estudio se va a realizar en las dependencias del Departamento de Educación de P.R., siga las instrucciones de la Carta Circular de sobre Investigaciones 03-2023-2024 que se encuentra al final de esta página, o entrar en la Plataforma en Internet para Investigadores del Departamento de Educación: https://ciie.dde.pr/
Curriculum Vitae o Resumé del investigador.
Hoja de matrícula si es estudiante de Caribbean University.

Estudios Piloto

Si el investigador va a realizar un Estudio Piloto debe someter todos los documentos mencionados anteriormente, identificados como Estudio Piloto. Los participantes de estos estudios preliminares requieren la misma protección que sujetos en los estudios formales subsiguientes. Una vez la Junta aprueba el Estudio Piloto se le conceden seis meses para realizarlo. Una vez realizado debe informar a la Junta cualquier cambio que resulte del estudio, entonces procede al someter el Protocolo para el Estudio Formal.

Modo de Presentar el Protocolo

Todo protocolo debe ser presentado de forma digital, por correo electrónico a: dperez@caribbean.edu

Cualquier duda puede llamar al Dr. Pérez al 787-640-7836.

Diferentes Modos de Revisión

La Junta revisa protocolos de tres maneras:

Protocolos Exentos: Estos protocolos son ordinariamente de estudios en los que no participan sujetos humanos, o que caen en ciertas categorías que están exentas de revisión por la Junta. Para solicitar una Exención se llena el Formulario JRI-8 que se encuentra en los Documentos de esta página. Si la Junta considera que el protocolo es Exento, se le notificará lo antes posible al investigador, y se le emitirá por correo electrónico una Certificación de Exención.
De Modo Expedito: Estos protocolos son de estudios donde participan sujetos que tienen plena capacidad de consentir a participar en el estudio, y donde la clasificación del riesgo a los sujetos es Mínimo. De tener dudas en cuanto a la clasificación de su estudio, Exento o Expedito, debe consultar al Administrador de la Junta.

III. Por el Pleno de la Junta: Los proyectos de investigación donde participan sujetos considerados por la reglamentación federal como vulnerables (porque no tienen capacidad de pleno consentimiento informado, por ejemplo, menores de edad), o en los que la categoría de riesgo es mayor que mínimo, deben ser revisados por el Pleno de la Junta. La Junta no se reúne presencialmente. El protocolo se somete digitalmente (dperez@caribbean.edu) y consultando al Administrador de la Junta, el Dr. Domingo Pérez (787-640-7836).

Información Adicional

Para cualquier otra información debe comunicarse con el Administrador de la Junta de Revisión Institucional, el Dr. Domingo Pérez, (787) 640-7836.

Las decisiones de la Junta serán informadas al investigador lo antes posible por medio de correo electrónico.

La determinación de la Junta puede ser: Aprobado, Aprobado con Modificaciones, Diferido, o Denegado. Se le informará al investigador las razones por las cuales no fue aprobado y se darán las instrucciones para resolver cualquier situación.

Una vez aprobado un estudio para Proyecto de Grado la Junta concede el plazo de seis meses para realizarlo. A las Disertaciones Doctorales se les concede un año para realizar la investigación. Si no ha completado el estudio en ese tiempo debe solicitar una extensión con el Formulario JRI -4 (Solicitud para continuar un protocolo de investigación). Si va a realizar algún cambio en la investigación debe informarlo a la Junta por medio de carta al Administrador, Dr. Pérez.

De ocurrir algún evento adverso inesperado debe informarlo a la Junta inmediatamente y someter el Formulario JRI-7.

Al concluir el estudio debe informarlo a la Junta con el Formulario JRI-5 (Solicitud para el cierre de un protocolo de investigación) e incluir copia del Proyecto de Grado o Disertación Doctoral completados y aprobados.

Instrucciones para Completar los Requisitos de la Junta de Revisión Institucional con Respecto a los Módulos de CITI Program para los Estudiantes Doctorarles de Caribbean University

Ingresar a la Plataforma CITI Program en https://about.citiprogram.org/en/homepage
Al Registrarse puede cambiar el idioma a Español.
Presionar “Courses”
Debe Registrarse como Estudiante Independiente.
Presionar “HSR” Human Subjects Research
Escoger Social-Behavioral-Educational (SBE) Foundations (Spanish); Presionar “View Details”.
Presionar “Learners” y Buy Now (Aquí se le darán instrucciones: Si no ha reigstrado una cuenta debe registrarse y abrir una; Cuando regrese a la Plataforma podrá hacer Log In Este Módulo tiene un costo de $129.00.
En este Curso debe tomar todo el contenido, desde History and Ethical Principles hasta Conflicts of Interest in Human Subjects Research.
Si el investigador desea tomar Cursos Adicionales se puede registrar en el Módulo (SBE) Comprehesive. Este curso tiene un costo de $249.00. Incluye todos los módulos del SBE Foundations y los módulos adicionales.
Regresar a “Courses”
Presionar RCR Responsible Conduct of Research (RCR) Basic. Este curso también se ofrece en Español.
Presionar “Learners” y “Buy Now”
Registrarse como “Independent Learner”. Este Módulo tiene un costo de $99.00.
Debe tomar los cursos desde Introduction to RCR (RCR-Basic) hasta Research Misconduct.
De los Modulos Adicionales debe tomar los siguientes:
Research, Ethics, and Society
Reproducibility of Research Results
Communicating with the Public
Presentation of Research Findings
Todos los demás Cursos en ambos Módulos son opcionales para la Junta de Revisión Institucional.